Şişli Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu, T.C Sağlık Bakanlığı tarafından 19 Ağustos 2011 tarihli ve 28030 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelik kapsamında, 10 Ocak 2012 tarihinde T.C Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından onaylanmıştır. Şişli Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu, Biyoyararlanım-biyoeşdeğerlik araştırmaları ve biyobenzer ürünler için kıyaslanabilirlik çalışmaları hariç tüm klinik araştırmaları etik yönden değerlendirir. Şişli Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi, ilk toplantısını 07.02.2012 tarihinde gerçekleştirerek göreve başlamıştır. Etik Kurul başvuruları ( Dosya Teslimatı ) toplantı tarihinden en az beş ( 5 ) gün öncesine kadar yapılmalıdır. (Etik Kurul Sekterliğinden bilgi alınabilir. Dahili Tel: 2223)1 Nisan 2024 tarihinden itibaren hastanemizde iki farklı Etik Kurul Hizmet vermeye başlayacaktır: 1. Klinik Araştırmalar Etik Kurulu23.5.2023 tarihinde Resmi Gazete’de yayınlanan Beşeri Tıbbi Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik gereğince biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik çalışmaları dâhil ruhsat veya izin alınmış olsa dahi tüm beşeri tıbbi ürünler ve tıbbi cihazlar ile ilgili klinik araştırmalar Şişli Etfal Klinik Araştırmalar Etik Kurulu tarafından değerlendirilecektir. Etik kurulumuzdan onay alındıktan sonra araştırma dosyaları onay yazısı ile birlikte Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna gönderilecek, bu kurumdan da onay alındıktan sonra klinik araştırma başlayacaktır.Klinik Araştırmalar Etik Kurul Üye Listesi 1Prof.Dr.Yüksel ALTUNTAŞŞişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma HastanesiEndokrinoloji ve Metabolizma Bölümü2Prof.Dr.Zeynep Yıldız YILDIRMAKŞişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma HastanesiÇocuk Sağlığı ve Hastalıkları3Prof.Dr.Mehmet ULUDAĞŞişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma HastanesiGenel Cerrahi 4Prof. Dr.Fatih ÖzçelikŞişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma HastanesiBiyokimya5Prof.Dr.Hatice Kübra ElçioğluMarmara Üniversitesi Eczacılık FakültesiFarmakoloji6Doç.Dr.Aslı AKSU ÇERMANŞişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma HastanesiDeri ve Zührevi Hastalıklar7Doç.Dr.Sibel ObaŞişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma HastanesiAnesteziyoloji ve Reanimasyon8Doç.Dr.Pınar ÇakanSBÜ Hamidiye Tıp FakültesiFizyoloji9Dr.Öğretim Üyesi Uğurcan SAYILICerrahpaşa Tıp FakültesiHalk Sağlığı 10Dr. Öğretim Üyesi Oğuzhan Aydemirİstinye Üniversitesi Eczacılık FakültesiFarmakoloji11Begüm Kocamaz Mer Hukuk12Asuman İşcan Hukuk13Gönül Gül Serbest Üye14Pınar Kam Serbest ÜyeKlinik Araştırmalar Etik kuruluna Sunulacak Dosyaya Konulacak Belgeler aşağıdaki sıraya uygun olarak yerleştirilmesi gereklidir:İlaç Çalışması» İlk Başvuru Formu » Sorumlu Araştırmacı » Yardımcı Araştırmacı » Klinik Araştırmalar Başvuru Formu » Araştırma Protokolü » Özgeçmiş » Bilgilendirilmiş Gönüllü Formu » Mali Taahhütname » Bütçe Formu » İyi Klinik Okudum Anladım Formu » Araştırmacı Bilgilendirme Formu» Helsinki » Yayınlar » Olgu Rapor Formu » Araştırma Broşürü » İlacın Kısa Ürün Bilgisi » İlk Üstyazı Örneği Tıbbi Cihaz Çalışması » İlk Başvuru Formu » Sorumlu Araştırmacı » Yardımcı Araştırmacı » Klinik Araştırmalar Başvuru Formu » Araştırma Protokolü » Özgeçmiş » Bilgilendirilmiş Gönüllü Formu » Mali Taahhütname » Bütçe Formu » İyi Klinik Okudum Anladım Formu » Araştırmacı Bilgilendirme Formu» Helsinki » Yayınlar » Olgu Rapor Formu » Araştırma Broşürü » İlacın Kısa Ürün Bilgisi » İlk Üstyazı Örneği» https://www.titck.gov.tr/faaliyetalanlari/ilac/klinik-arastirmalar adresinde bulunan "Formlar" sekmesine tıklayarak Başvuru Formlarına ulaşabilirsiniz.2. Diğer Klinik Araştırmalar Etik KuruluBeşeri tıbbi ürünlerin gözlemsel çalışmaları da dahil olmak üzere tüm müdahalesiz çalışmalar ve retrospektif çalışmalar Diğer Klinik Araştırmalar Etik Kurulu tarafından değerlendirilecektir. Diğer Klinik Araştırmalar Etik Kurul Üye Listesi 1Prof.Dr.Yüksel ALTUNTAŞŞişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma HastanesiEndokrinoloji ve Metabolizma Bölümü2Prof.Dr.Zeynep Yıldız YILDIRMAKŞişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma HastanesiÇocuk Sağlığı ve Hastalıkları3Prof.Dr.Mehmet ULUDAĞ Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma HastanesiGenel Cerrahi 4Prof.Dr.Dildar Bahar GENÇŞişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma HastanesiÇocuk Sağlığı ve Hastalıkları 5Doç.Dr.Aslı AKSU ÇERMANŞişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma HastanesiDeri ve Zührevi Hastalıklar6Doç.Dr.Abdullah Hızır YAVUZSANŞişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma HastanesiÜroloji7Dr.Öğretim Üyesi Uğurcan SAYILICerrahpaşa Tıp FakültesiHalk Sağlığı Diğer Klinik Araştırmalar Etik Kuruluna sunulacak dosyaya konulacak belgeler aşağıdaki sıraya uygun olarak yerleştirilmesi gereklidir:GEREKLİ BELGELER ÜST YAZIARAŞTIRMA PROTOKOLÜÖZGEÇMİŞLERMALİ TAAHHÜTNAMEBİLGİLENDİRİLMİŞ GÖNÜLLÜ OLUR FORMULİTERATÜRAraştırma ProtokolüBilgilendirilmiş Onam FormuMali TaahhütnameÖzgeçmiş FormuETİK KURUL 2024 YILI TOPLANTI TARİHLERİ:02 Ocak 2024, 16 Ocak 2024, 30 Ocak 2024, 13 Şubat 2024, 27 Şubat 2024, 12 Mart 2024, 26 Mart 2024, 16 Nisan 2024, 30 Nisan 2024, 14 Mayıs 2024, 28 Mayıs 2024, 11 Haziran 2024, 25 Haziran 2024 09 Temmuz 2024, 06 Ağustos 2024, 20 Ağustos 2024, 03 Eylül 2024, 17 Eylül 2024, 01 Ekim 2024, 15 Ekim 2024, 05 Kasım 2024, 19 Kasım 2024, 03 Aralık 2024, 17 Aralık 2024, 31 Aralık 2024 » https://www.titck.gov.tr/faaliyetalanlari/ilac/klinik-arastirmalar adresinde bulunan "Formlar" sekmesine tıklayarak Başvuru Formlarına ulaşabilirsiniz.KLİNİK ARAŞTIRMALAR YÖNETMELİĞİİYİ KLİNİK UYGULAMALARI KILAVUZUHELSİNKİ BİLDİRGESİ
Şişli Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu, T.C Sağlık Bakanlığı tarafından 19 Ağustos 2011 tarihli ve 28030 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelik kapsamında, 10 Ocak 2012 tarihinde T.C Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından onaylanmıştır. Şişli Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu, Biyoyararlanım-biyoeşdeğerlik araştırmaları ve biyobenzer ürünler için kıyaslanabilirlik çalışmaları hariç tüm klinik araştırmaları etik yönden değerlendirir. Şişli Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi, ilk toplantısını 07.02.2012 tarihinde gerçekleştirerek göreve başlamıştır. Etik Kurul başvuruları ( Dosya Teslimatı ) toplantı tarihinden en az beş ( 5 ) gün öncesine kadar yapılmalıdır. (Etik Kurul Sekterliğinden bilgi alınabilir. Dahili Tel: 2223)
1 Nisan 2024 tarihinden itibaren hastanemizde iki farklı Etik Kurul Hizmet vermeye başlayacaktır:
1. Klinik Araştırmalar Etik Kurulu
23.5.2023 tarihinde Resmi Gazete’de yayınlanan Beşeri Tıbbi Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik gereğince biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik çalışmaları dâhil ruhsat veya izin alınmış olsa dahi tüm beşeri tıbbi ürünler ve tıbbi cihazlar ile ilgili klinik araştırmalar Şişli Etfal Klinik Araştırmalar Etik Kurulu tarafından değerlendirilecektir. Etik kurulumuzdan onay alındıktan sonra araştırma dosyaları onay yazısı ile birlikte Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna gönderilecek, bu kurumdan da onay alındıktan sonra klinik araştırma başlayacaktır.Klinik Araştırmalar Etik Kurul Üye Listesi
1
Prof.Dr.Yüksel ALTUNTAŞ
Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Endokrinoloji ve Metabolizma Bölümü
2
Prof.Dr.Zeynep Yıldız YILDIRMAK
Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları
3
Prof.Dr.Mehmet ULUDAĞ
Genel Cerrahi
4
Prof. Dr.Fatih Özçelik
Biyokimya
5
Prof.Dr.Hatice Kübra Elçioğlu
Marmara Üniversitesi Eczacılık Fakültesi
Farmakoloji
6
Doç.Dr.Aslı AKSU ÇERMAN
Deri ve Zührevi Hastalıklar
7
Doç.Dr.Sibel Oba
Anesteziyoloji ve Reanimasyon
8
Doç.Dr.Pınar Çakan
SBÜ Hamidiye Tıp Fakültesi
Fizyoloji
9
Dr.Öğretim Üyesi Uğurcan SAYILI
Cerrahpaşa Tıp Fakültesi
Halk Sağlığı
10
Dr. Öğretim Üyesi Oğuzhan Aydemir
İstinye Üniversitesi Eczacılık Fakültesi
11
Begüm Kocamaz Mer
Hukuk
12
Asuman İşcan
13
Gönül Gül
Serbest Üye
14
Pınar Kam
Klinik Araştırmalar Etik kuruluna Sunulacak Dosyaya Konulacak Belgeler aşağıdaki sıraya uygun olarak yerleştirilmesi gereklidir:
İlaç Çalışması» İlk Başvuru Formu » Sorumlu Araştırmacı » Yardımcı Araştırmacı » Klinik Araştırmalar Başvuru Formu » Araştırma Protokolü » Özgeçmiş » Bilgilendirilmiş Gönüllü Formu » Mali Taahhütname » Bütçe Formu » İyi Klinik Okudum Anladım Formu » Araştırmacı Bilgilendirme Formu» Helsinki » Yayınlar » Olgu Rapor Formu » Araştırma Broşürü » İlacın Kısa Ürün Bilgisi » İlk Üstyazı Örneği Tıbbi Cihaz Çalışması » İlk Başvuru Formu » Sorumlu Araştırmacı » Yardımcı Araştırmacı » Klinik Araştırmalar Başvuru Formu » Araştırma Protokolü » Özgeçmiş » Bilgilendirilmiş Gönüllü Formu » Mali Taahhütname » Bütçe Formu » İyi Klinik Okudum Anladım Formu » Araştırmacı Bilgilendirme Formu» Helsinki » Yayınlar » Olgu Rapor Formu » Araştırma Broşürü » İlacın Kısa Ürün Bilgisi » İlk Üstyazı Örneği
» https://www.titck.gov.tr/faaliyetalanlari/ilac/klinik-arastirmalar adresinde bulunan "Formlar" sekmesine tıklayarak Başvuru Formlarına ulaşabilirsiniz.
2. Diğer Klinik Araştırmalar Etik Kurulu
Beşeri tıbbi ürünlerin gözlemsel çalışmaları da dahil olmak üzere tüm müdahalesiz çalışmalar ve retrospektif çalışmalar Diğer Klinik Araştırmalar Etik Kurulu tarafından değerlendirilecektir.
Diğer Klinik Araştırmalar Etik Kurul Üye Listesi
Prof.Dr.Dildar Bahar GENÇ
Doç.Dr.Abdullah Hızır YAVUZSAN
Üroloji
Diğer Klinik Araştırmalar Etik Kuruluna sunulacak dosyaya konulacak belgeler aşağıdaki sıraya uygun olarak yerleştirilmesi gereklidir:
ETİK KURUL 2024 YILI TOPLANTI TARİHLERİ:
02 Ocak 2024, 16 Ocak 2024, 30 Ocak 2024, 13 Şubat 2024, 27 Şubat 2024, 12 Mart 2024, 26 Mart 2024, 16 Nisan 2024, 30 Nisan 2024, 14 Mayıs 2024, 28 Mayıs 2024, 11 Haziran 2024, 25 Haziran 2024
09 Temmuz 2024, 06 Ağustos 2024, 20 Ağustos 2024, 03 Eylül 2024, 17 Eylül 2024, 01 Ekim 2024, 15 Ekim 2024, 05 Kasım 2024, 19 Kasım 2024, 03 Aralık 2024, 17 Aralık 2024, 31 Aralık 2024
» https://www.titck.gov.tr/faaliyetalanlari/ilac/klinik-arastirmalar adresinde bulunan "Formlar" sekmesine tıklayarak Başvuru Formlarına ulaşabilirsiniz.KLİNİK ARAŞTIRMALAR YÖNETMELİĞİİYİ KLİNİK UYGULAMALARI KILAVUZUHELSİNKİ BİLDİRGESİ