Şişli Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu, T.C Sağlık Bakanlığı tarafından 19 Ağustos 2011 tarihli ve 28030 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelik kapsamında, 10 Ocak 2012 tarihinde T.C Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından onaylanmıştır.

Şişli Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu, Biyoyararlanım-biyoeşdeğerlik araştırmaları ve biyobenzer ürünler için kıyaslanabilirlik çalışmaları hariç tüm klinik araştırmaları etik yönden değerlendirir.

Şişli Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi, ilk toplantısını 07.02.2012 tarihinde gerçekleştirerek göreve başlamıştır.

Etik Kurul başvuruları ( Dosya Teslimatı ) toplantı tarihinden en az beş ( 5 ) gün öncesine kadar yapılmalıdır.

(Etik Kurul Sekterliğinden bilgi alınabilir. Dahili Tel: 6565)

etfal.etikkurul@sislietfal.gov.tr

ETİK KURUL ÜYELERİ

ETİK KURUL TOPLANTI TARİHLERİ

ŞİŞLİ HAMİDİYE ETFAL E.A.H. ETİK KURUL GEREKLİ BELGELER ve BAŞVURU FORMLARI

» Dosya Sıralaması
· Üst yazılar: Klinik araştırma ilk başvuru üst yazı, Sorumlu araştırmacı üst yazı, yardımcı araştırmacı üst yazı
· İlgili araştırma formu
· Araştırma Protokolü
· Hasta takip formu
· Özgeçmiş formu
· Bilgilendirilmiş gönüllü olur formu
· Mali Taahhütname
· Bütçe formu
· Asgari BGOT(Asgari Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu)
· Helsinki Bildirgesi
· İyi klinik uygulamalar okunduğuna dair belge
· Literatür

» Araştırma Protokolü

» Araştırmacı Bilgilendirme Formu

» Üstyazı(Sorumlu Araştırmacı)

» Üstyazı(Yardımcı araştırmacı)

» Mali Taahhütname

» Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu

» http://www.titck.gov.tr/Ilac/KlinikArastirmalar adresinde bulunan "Formlar" sekmesine tıklayarak Başvuru Formlarına ulaşabilirsiniz.

KLİNİK ARAŞTIRMALAR HAKKINDA YÖNETMELİK (Yeni)

KLİNİK ARAŞTIRMALAR HAKKINDA YÖNETMELİK (Yeni Eklemelerle)

İYİ KLİNİK UYGULAMALARI KILAVUZU

HELSİNKİ BİLDİRGESİ